ВОЗ обсуждает преквалификацию российской вакцины против COVID-19

ВОЗ обсуждает преквалификацию российской вакцины против COVID-19

Всемирная организация здравоохранения обсуждает с российскими органами здравоохранения предварительную квалификацию создаваемой в РФ вакцины против COVID-19, сообщила РИА Новости представитель ВОЗ Катарина де Кат.

Клинические испытания вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, начались в Сеченовском университете 18 июня. В ходе исследования, в котором приняли участие 38 добровольцев, была подтверждена безопасность вакцины. Отмечалось, что у всех испытывающих вакцину выработался иммунитет к инфекции. Первая группа добровольцев была выписана 15 июля, вторая – 20 июля.

"ВОЗ находится в тесном контакте с российскими органами здравоохранения, продолжаются обсуждения по поводу возможной предварительной квалификации вакцины", - заявила представитель организации.

По ее словам, преквалификация любой вакцины со стороны ВОЗ включает скрупулезные рассмотрение и оценку всей требуемой информации о безопасности и эффективности препарата, собранной во время клинических испытаний.

Де Кат упомянула "выдающуюся традицию" создания вакцинных препаратов в России, в том числе вакцин от желтой лихорадки, полиомиелита и оспы.

Преквалификация лекарственных средств ВОЗ - это услуга, оказываемая организацией для оценки качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов. Программа ВОЗ по преквалификации обеспечивает соответствие лекарственных средств, поставляемых закупочными организациями, допустимым стандартам качества, безопасности и эффективности.

Источник: РИА Новости